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远大医药(中国)有限公司:盐酸肾上腺素注射液说明书
打印本页 发布于:2017-08-22

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【药物名称】      

通用名:盐酸肾上腺素注射液

英文名称:Epinephrine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Shenshangxiangsu Zhusheye     

【成分】本品主要成份为盐酸肾上腺素。

化学名称为:(R)-4[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。

化学结构式为:2.jpg

分子式为:C9H13NO3·HC

辅料为:焦亚硫酸钠、氯化钠、依地酸二钠、注射用水。 

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。

【适应症】适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【规格】1ml:1mg

【用法用量】

常用量:皮下注射,一次0.25-1mg;极量:皮下注射,一次1mg。临床用于:

1.抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg。也可用0.1-0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴(溶于5%葡萄糖注射液500-1000ml)。   

2.抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以l0ml生理盐水稀释后静脉(或心内)注射,同时进行心脏按压,人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。     

3.治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。   

4.与局麻药合用:加少量(约1:200000-500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。

5.制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。

6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】 

1.心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2.有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而死。

3.用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌】 

1.下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。 

2.用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。

3.每次局麻使用剂量不可超过300ug,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。

4.与其他拟交感药有交叉过敏反应。

5.可透过胎盘。 

6.抗过敏休克时,必须补充血容量。

【注意事项】高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】必须应用本品时应慎用。

【儿童用药】必须应用本品时应慎用。

【老年患者用药】老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。

【药物相互作用】      

1.ɑ受体阻滞剂以及各种心血管扩张可对抗本品的加压作用。 

2.与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。     

3.与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。    

4.与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。    

5.与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。   

6.与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。    

7.与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。 

8.与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】

兼有ɑ受体和β受体激动作用。ɑ受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌和胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药代动力学】 

肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效,作用维持1-2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿包装:每2支/盒,每10支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H42021700

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司

生产地址:武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号

邮政编码:430040

电话号码:400-990-9697 027083382826

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